katierogtc04的部落格

新京報快訊(記者 許雯)國家市場監督監管總局今日(11月11日)在官網公佈《疫苗管理法》(徵求意見稿)，提出建立疫苗信息化追溯系統。

《徵求意見稿》提出，國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定統一的疫苗追溯標準和規範，建立全國電子追溯協同平台，整合生產、流通、使用等全過程追溯信息，實現疫苗質量安全可追溯。

疫苗上市許可持有人應當建立疫苗信息化追溯系統，實現疫苗最小包裝單位的生產、儲存、運輸、使用長期全過程可追溯、可核查。疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗的流通、使用等情況，並按標準提供追溯信息。

《徵求意見稿》由國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會共同起草，共分11章，涵蓋疫苗研製、生產、流通、預防接種各個環節，對疫苗監管的特殊要求作出具體規定。意見反饋截止時間為2018年11月25日。

公眾可通過以下途徑和方式提出意見建議：將意見和建議發送電子郵件至：FGS@saic.gov.cn ;將意見和建議郵寄至：北京市西城區三里河東路8號(郵編100820)國家市場監督管理總局法規司，並在信封上註明「《中華人民共和國疫苗管理法(徵求意見稿)》反饋意見」字樣。